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INSTITUTO DE DERMATOLOGÍA Y CIRUGÍA DE PIEL

 

“Prof. Dr. FERNANDO A. CORDERO C.”

UNIVERSIDAD FRANCISCO MARROQUÍN FACULTAD DE MEDICINA

EFICACIA DE AZITROMICINA ORAL CONTRA DOXICICLINA ORAL PARA EL TRATAMIENTO DE ACNÉ FACIAL PÁPULO PUSTULOSO MODERADO Y SEVERO

Estudio comparativo con asignación aleatoria simple sobre la eficacia de azitromicina oral contra doxiciclina oral para el tratamiento de acné facial pápulo pustuloso moderado y severo, en pacientes atendidos en el servicio de consulta externa de INDERMA


TESIS
Presentada a la Unidad de Investigación del
Instituto de Dermatología y Cirugía de Piel

POR DR. JOSÉ IGNACIO GÓMEZ CADAVID

Al conferírsele el título de DERMATÓLOGO

Guatemala, mayo de 2010

RESUMEN

Este es un trabajo prospectivo, comparativo sobre la eficacia de azitromicina oral contra doxiciclina oral en el tratamiento de acné facial pápulo pustuloso moderado y severo, se llevo a cabo entre noviembre de 2009 y marzo del 2010 y se realizó con pacientes atendidos en consulta externa del Instituto de Dermatología y Cirugía de Piel “Prof. Dr. Fernando A. Cordero C.”

Participaron 30 pacientes con diagnóstico de acné facial pápulo pustuloso moderado y severo, divididos aleatoriamente en dos: un grupo recibió azitromicina a dosis de 1 gramo semanal por un mes seguido de 0.5 gramos semanales por 2 meses y el otro grupo doxiciclina 100 miligramos diarios por tres meses. Se les realizó control médico, fotografía digital de la cara al inicio y control de evolución clínica, efectos adversos y registro fotográfico facial, en los siguientes dos meses. Se contabilizaron lesiones pápulo pustulares, al inicio como al final del tratamiento.
Se encontró, luego de los registros clínicos y fotográficos que azitromicina a dosis de 1 gramo semanal por un mes seguido de 0.5 gramos semanales por dos meses, logra una reducción de lesiones del 46.1% (P =0.000025); en el grupo de doxiciclina la reducción fue del 40.3% (P =0.000003). La comparación de ambos tratamientos no fue estadísticamente significativa (P=0.125).

The objective of this 8 weeks outpatient study was to compare the efficacy and safety of azithromycin to doxycycline for the treatment of moderate and severe facial acne. Was open, prospective, randomized, comparative, study in 30 subjects, 12 to 30 years of age; Between November 2009 to march 2010 and in the Instituto de Dermatología y Cirugía de Piel “ Prof. Dr. Fernando A. Cordero C.” installations take place.Of the of 30 subjects enrolled, fiftheen received azithromycin 1 gr per week for 4 weeks and 0.5 gr per week for another 4 weeks. In the doxycycline group patient received 100 mg capsules per day, 8 weeks. Efficay included total papules and pustules counts per half face well as systemic adverse events assessed at week 8.Papules and pustules counts in azithromycin group reduce in 46.1% (median count of 30.13 at baseline to 16.13 at week 8, p<0.001), lesion counts in the doxycycline group reduce in 40.1% ( median count of 34.46 at baseline to 19.86 at week 8, P < 0.001). there were no significant differences in terms of median papules and pustules counts post treatment comparing both groups P = 0.125.One patient each group had gastrointestinal irritation.

ANÁLISIS Y DISCUSIÓN DE RESULTADOS

En nuestro estudio pudimos constatar que el acné facial pápulo pustuloso moderado y severo es más frecuente en mujeres (56.6%) que en hombres (43.4%), con una distribución etarea predominante entre los 12 años y 24 años (96.6%). Los pacientes asignados a tratarse con azitromicina fueron, 9 mujeres (60%) y 6 hombres (40%), para el grupo de pacientes asignados a tomar doxiciclina, 8 mujeres (53.3%) y 7 hombres (46.6%)(tabla y grafico 4.1). Los criterios de selección incluyeron pacientes de 12 años a 30 años, para su análisis se los dividió en los siguientes intervalos: 12 años a 18 años, 19 años a 24 años y 25 años a 30 años. La distribución por edad en los 30 pacientes con acné facial pápulo pustuloso moderado y severo fue: 18 pacientes en el rango de 12 años a 18 años (60%), 11 pacientes en el rango de 19 años a 24 años (36.6%) y 1 paciente en el rango de 25 años a 30 años (3.3%). La media aritmética para la edad fue de 18.76 años con un rango de ± 3.03(tabla y grafico 4.2). El 96.6% de los pacientes con acné facial pápulo pustuloso moderado y severo se presentaron en el rango de edad entre 12 años a 24 años coincidiendo con la literatura en que el acné es una enfermedad de adolescentes, otros estudios informan una frecuencia del 80% al 85%, en el rango etareo de 12 años a 25 años y que ésta varía según la edad ya que en jóvenes de 12 años es del 62% para mujeres y 40% en hombres (35). En el grupo de pacientes con azitromicina encontramos, 8 pacientes entre 12 años y 18 años (53.3%) y 7 pacientes entre 19 años y 24 años (46.6%); en el grupo de pacientes tratados con doxiciclina 10 tenían entre 12 años y 18 años (66.6%), 4 pacientes entre 19 años y 24 años (26.6%) y un paciente entre 25 años y 30 años (6.6%). El sexo femenino predomino en el total de pacientes con acné facial pápulo pustuloso moderado y severo, con 17 pacientes afectadas (56.6%) contra 13 hombres (43.4%), así también fue el sexo más frecuente en los dos grupos de tratamiento, grupo con azitromicina: 9 mujeres (60%) y grupo con doxiciclina 8 mujeres (56.6%). La literatura presenta informes contradictorios en cuanto a la distribución por genero, aunque las diferencias son mínimas, algunos estudios como el de la Sociedad Argentina de Dermatología encuentra mayor frecuencia en el sexo femenino (62%), mientras que otros como Solórzano encuentran una mayor frecuencia en el masculino (48.6%). En 2008 Gollnick cita el estudio de Cunliffe (1979) con 1077 mujeres y 1089 hombres, reportando una mayor frecuencia en el sexo masculino (35%) que en el sexo femenino (23%), sin embargo estos resultados corresponden a un intervalo etáreo de 18 años a 28 años (5,11,12).

La clasificación del acné facial por fotografía digital de hemicara propuesta por Hayashi (2008) es un método preciso, objetivo y da la posibilidad de seguimiento; al comparar el conteo de lesiones por hemicara derecha contra la izquierda en los pacientes con azitromicina, encontramos un promedio de pápulas y pústulas por hemicara derecha (PPPHD) al inicio de 30.13 con una desviación estándar de ± 13.91 y el promedio de pápulas y pústulas por hemicara izquierda (PPPHI) al inicio de 29.33 con una desviación estándar de ± 10.67; el análisis estadístico de ambas variables PPPHD y PPPHI al inicio de tratamiento con azitromicina arroja un valor de P = 0.406 con intervalo de confianza de 95%. En el grupo de pacientes asignado a doxiciclina al inicio, el PPPHD fue 30.26 con una desviación estándar de±8.29 y el PPPHI 34.46 con una desviación estándar de ±11.25; el análisis estadístico de ambas variables da un valor de P = 0.092 (tabla y grafico 4.3) Resultado conforme con lo reportado por Adityan, de que no existe diferencia entre la cantidad de lesiones por hemicara al clasificar el acné facial por fotografía digital (17,34).

Usando la clasificación de severidad para acné facial pápulo pustuloso por conteo de lesiones en hemicara (17), captamos aquellos pacientes con grado moderado (6 a 20 pápulas y pústulas por hemicara) y grado severo (21 a 50 pápulas y pústulas por hemicara). Del total de la muestra, 30 pacientes, 26 presentaron grado severo (86.6%) y 4 pacientes grado moderado (13.3%); es interesante anotar que de los pacientes en el grado moderado de severidad, hay tres hombres y una mujer (tabla y grafico 4.4). En los pacientes asignados a tomar azitromicina, 12 pacientes presentaron grado severo (80%) y 3 pacientes grado moderado (20%), la media de lesiones por hemicara fue 30.13 con una variación de ±13.91(tabla y grafico 4.5). En el grupo de doxiciclina 14 pacientes presentaron grado severo (93.3%) y un paciente grado moderado (6.66%), la media de lesiones por hemicara fue 34.4 con una variación de ± 11.25 (tabla y grafico 4.6). Comparamos el grado de severidad al inicio en ambos tratamientos sin encontrar diferencia estadística entre estos, valor de P = 0.161 con intervalo de confianza del 95%.

Los pacientes con acné facial pápulo pustuloso moderado y severo incluidos para tratamiento con azitromicina a dosis de 1 gramo semanal por 4 semanas, seguido de 0.5 gramos semanal por 4 semanas, presentaron un promedio en conteo de lesiones por hemicara al inicio de 30.13 con variación de ± 13.91 y un conteo promedio de lesiones por hemicara al final de 8 semanas de tratamiento de 16.13 lesiones con una variación de ± 8.68. Encontramos una disminución en el conteo de pápulas y pústulas de 14 ± 5.23 lesiones (46.46%), el análisis estadístico de medias al inicio y al final dio un valor de P = 0.000025, intervalo de confianza de 95% (tabla y grafico 4.7-4.8). Estos datos confirman que la azitromicina es una terapia eficaz para el tratamiento del acné pápulo pustuloso moderado y severo, hipótesis alterna 1. La dosis de 1 gramo semanal por un mes, seguido de 0.5 gramos semanal por un mes es un esquema acertado para el manejo de estos pacientes. Los informes del uso de azitromicina para el tratamiento del acné inician en 1997 con Fernandez-Obregon en un reporte de tres casos, desde la fecha hasta ahora se encuentra varios reportes; Kapadia y Fernández Obregon demuestran la eficacia de azitromicina en el manejo de acné pápulo pustuloso, y los estudios de Cruber, Parsad y Kus además de evaluar su eficacia, la comparan contra tetraciclinas de segunda generación. Solo el informe de Kus en 2005 evalúa la eficacia de azitromicina en pacientes con acné inflamatorio y la compara contra doxiciclina, sin combinar con terapia tópica; la dosis de azitromicina usada fue en descenso, así: primer mes 1.5 gramos la semana, segundo mes 1 gramo a la semana y un tercer mes de 0.5 gramos a la semana. Sus resultados demuestran la efectividad de azitromicina en reducir el conteo de lesiones inflamatorias en 72.3% a los dos meses de tratamiento (20-22).

El grupo de pacientes asignados al tratamiento con doxiciclina a dosis de 100 miligramos día presento al inicio un conteo promedio de pápulas y pústulas por hemicara de 34.46 con una variación ± 11.25, luego de 8 semanas de tratamiento el conteo promedio de pápulas y pústulas fue 19.86 con una variación ± 8.96. Comparando estos promedios encontramos una reducción de 14.6 lesiones por hemicara, con una variación de ± 2.29. El análisis estadístico de medias al inicio y al final de tratamiento arroja un valor de P = 0.000003, confirmando la eficacia de la doxiciclina a dosis de 100 miligramos día en el tratamiento de acné pápulo pustuloso moderado a severo (tabla y grafico 4.7- 4.8). Similar a lo reportado por Kus la doxiciclina es una terapia eficaz en el tratamiento de acné pápulo pustuloso moderado y severo (22).

Comparando el conteo promedio de pápulas y pústulas por hemicara al final del tratamiento con azitromicina ( media 16.13, desviación estándar de ± 8.68) contra el conteo promedio de lesiones al final del tratamiento con doxiciclina (media 19.86, desviación estándar de ±8.96) el análisis estadístico de variables nos indica un valor de P = 0.125. Se demuestra entonces que la azitromicina es igual de efectiva a la doxiciclina para el tratamiento del acné pápulo pustuloso moderado y severo (hipótesis nula 2) (tabla y grafico 4.8). El informe de Kus igualmente demuestra que la azitromicina se posesiona como una terapia tan eficaz como la doxiciclina (22).

En nuestro estudio se encontraron dos reportes de efectos secundarios (6.66%) a la medicación caracterizado por dolor abdominal epigástrico. uno para el grupo de tratamiento con azitromicina (3.33%) y uno para el grupo tratado con doxiciclina(3.33%), estos hallazgos difieren de la literatura que reporta una tasa de efectos secundarios para azitromicina entre 11.3% y 14.3 %, consistentes en dolor abdominal y nauseas y para doxiciclina entre 14.2% y 20 % consistentes en fotosensibilidad y dolor abdominal (20,22).

CONCLUSIONES

De acuerdo con los datos obtenidos en nuestro estudio podemos concluir que:

  1. Existe un leve predominio de la patologia en el grupo femenino (56.6%) comparado con el masculino (43.4%)
  2. El principal grupo etareo afectado es el de 12 a 18 años (60%), seguido por el grupo de 19 a 25 años (36.6%).
  3. Si bien en el diseño de nuestro estudio los criterios de inclusión en cuanto a severidad del acne eran moderado o severo, el 86.6% de los pacientes presentaba un conteo de lesiones de 21 a 50, lo cual correspondía a la clasificación de un acne severo.
  4. La azitromicina es eficaz en el tratamiento del acne moderado a severo, con una reducción de lesiones 46.1% a una dosis de 1g por semana por 4 semanas seguido de 0.5g cada semana por 4 semanas
  5. La doxiciclina es eficaz en el tratamiento del acne moderado a severo, con una reducción de lesiones 40.3% a una dosis de 100mg diarios por 8 semanas
  6. La azitromicina es tan eficaz como la doxiciclina para el tratamiento del acne facial papulopustular moderado a severo (p=0.125) según el análisis estadístico realizado por la prueba T de Student
  7. Solo 2 pacientes (6.6%), uno por cada grupo de tratamiento, reportaron efectos secundarios, los cuales consistían en epigastralgia.